ISO 9001:2000
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
ISO 9001:2000
Her tip ve büyüklükteki kuruluşların etkin bir kalite yönetimi sistemi uygulamalarını ve çalışmalarını desteklemek için geliştirilmiş uluslar arası standardın en son versiyonudur.
ISO 9001:2000;
Bir kuruluşun, müşterilerinin beklentilerini karşılayan ve/veya yürürlükteki mevzuat şartlarına bağlı olan ürün veya hizmette sürekli kaliteyi muhafaza yeteneğine sahip olduğunu göstermek için .
Müşteri memnuniyetini hedefleyerek şimdiki ve gelecekteki beklentilerini karşılayabilmeyi amaç edinmek için.
Mevcut proseslerde sürekli iyileştirmeyi gerçekleştirerek hartaları ve yanılmaları önlemek için.
Kalite yönetim sisteminin şartlarını belirler.
NEDEN ISO 9001: 2000?
… Rekabet avantajı elde etmek
… Sistemi etkin ve verimli hale getirmek
… Müşteri ve diğer ilgili birimlerin ihtiyaçlarını ve beklentilerini tanımlamak
… Bu ihtiyaç ve beklentileri karşılamak
… Performansı arttırmak, sürdürmek, ve iyileştirmek

            ‘HACCP’ TS. EN. ISO 22000 YÖNETİM SİSTEMİ TEHLİKE ANALİZİ VE KRİTİK KONTROL NOKTALARI

HACCP, güvenilir ürünlerin tüketiciye sunulması amacıyla, düzgün işleyen bir sistemin oluşturulması ve korunması temeline dayalı bir gıda güvenliği kavramıdır.

HACCP bir gıda zincirinde hammadde temininden başlayarak, gıda hazırlama, işletme, üretim, ambalajlama, depolama ve nakliye gibi gıda zincirinin her aşamasında ve noktada tehlike analizleri yaparak, gerekli yerlerde kritik kontrol noktaları belirleyen ve bu noktaları izleyen, herhangi bir problemi henüz oluşmadan önleyen sistemin korunması sağlayarak belirli normlara uygun, güvenilir gıdaların üretilmesini sağlayan, her ölçekteki kuruluşa uygulanabilen bir gıda güvenliği sistemidir.

HACCP standardı, gıda güvenliğin kanıtlaması amacıyla bir HAACP yönetim sistemi oluşturmak ve sürekliliği sağlamak isteyen ve HAACP Yönetim Sistemi Belgelendirmesi için başvuran kuruluşlara uygulanır…

TS EN ISO 13485 :2003
TIBBI CİHAZ ÜRETİCİLERİ İÇİNKALİTE SİSTEMLERİ

TS-EN- ISO 13485 : 2003 Standardı TS-EN-ISO 9001 : 2000 Standardı temel alınarak oluşturulmuş, tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standarttır. Bu standart, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçları ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır.

TS-EN-ISO 13485 : 2003 Standardı uygulamadaki son versiyon olup, TS-EISO 9001 : 2000 proses yaklaşımı modelini esas almaktadır. Ancak ; GMP(Good manufacturing Practices iyi imalat teknikleri ) kurallarına uyum, risk yönetimi (TS-EN –ISO 14971), validasyon ve eğer uygulanıyorsa, sterilizasyon prosesinin validasyonu, stabilite çalışmaları, klinik ve biyolojik değerlendirmelere ait uygulamalar gibi ek kurallar gerektirmektedir. TS EN ISO 13485, ISO 14001 veya OHSAS 18001 gibi yönetim sistemleri ile de uyumludur.

18001 8OHSAS) İŞ  SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ

İş sağlığı ve güvenliği (İSG) yönetim; iş sağlığı ve güvenliği faaliyetlerinin kuruluşların genel stratejileri ile uyumlu olarak sistematik bir şekilde ele alınıp sürekli iyileştirme yaklaşımı çerçevesinde çözümlemesi için bir araçtır.
İSİG günümüzde bir yönetim sistemi olarak ele alınmaktadır. Bu kapsamda İSİG işletme genel yönetim sisteminin bir parçası olmalıdır. Bu amaçla Dünyada uygulanan Standardlardan biri OHSAS (Occupational Health and Safety Asessment Series ) 18001’dir.

OHSAS 18001 İSİG Yönetim Sistemi politika oluşturma, organizasyon yapısı, risk analizi, performans ölçümü, denetleme, periyodik durum değerlendirme alt başlıklarından oluşmaktadır.

Bu kapsamda işletmelerin İSİG politikaları oluşturmaları, işletme içindeki risk analizi (durum saptama) yapmaları, bu kapsamda organizasyon yapısını gözden geçirmeleri, her düzeyde çalışanların ihtiyaçlarını (sorumluluk, yetki, eğitim, vb.) saptamaları, işletme İSİG planını oluşturmaları; bu plan dahilinde hedefleri, stratejileri, performans ölçüm kriterlerini belirlemeleri gerekmektedir. Uygulamaları takiben periyodik durum değerlendirmelerle hedefler, ulaşma durumu, karşılaşılan darboğazlar ve ihtiyaçlar tanımlanmalıdır.

İSİG Yönetim Sistemi yaşayan bir süreçtir. Sürekli iyileştirmeyi, her düzeydeki çalışmaların tam katılımını amaçlamaktadır.

ISO 14001 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMLERİ

ISO 14001 standardı, çevre yönetim sistemlerinin standardizasyonunu temin etmek üzere oluşturulmuştur. Önemi artmakta olan diğer çevre standardı ise EMAS’tır.
(The European Eco Management and Audit Scheme)
ISO 14001 standardı, yayımlanması ile birlikte, yerel yönetimlerden, veya önemli müşteriler tarafından talep edilir duruma gelmiştir.

Bugünün tüketicisi beklenti ve ihtiyaçlarının en üst düzeyde karşılanmasının yanı sıra, kendisine yaşadığı çevreye ve dünyasına değer verilmesini, saygı gösterilmesini talep etmekte ve piyasada bunu sorgulamaktadır. Bu gelişmeler kuruluşların çevre ile etkileşimlerini kontrol altında tutabilmelerini ve çevre icraat ve başarılarını sürekli iyileştirmelerini sağlayacak yönetim sistemlerine ihtiyaç bulunduğu gerçeğini ortaya çıkarmıştır.

ISO 16949
OTOMOTİV SEKTÖRÜ
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

ISO/TS 16949 : 2002, mevcut amerikan (QS-9000), Alman (VDA6.1), Fransız (EAQF) ve İtalyan (AVSQ) otomotiv kalite sistem standartlarını global otomotiv endüstrisi kapsamında, müşteri ihtiyaçlarını karşılamak için çok çeşitli belgelendirmeye olan ihtiyacı ortadan kaldırma amacı ile düzene sokan bir ISO Teknik Şartnamesidir.
ISO 9001 : 2000 ile birlikte ISO/TS 16949 : 2002, otomotiv ile ilgili ürünlerin dizaynı/ geliştirilmesi, üretimi, montajı, ve servis için konulan kalite sistem gerekliliklerini belirlemektir. Buna ek olarak araç üretici şirketleri tarafından ayrı olarak gerekli kılınan müşteriye özel gerekliliklerde mevcuttur.
ISO/TS 16949 : 2002, Uluslar arası Standartlaştırma Organizasyonu (ISO) ile bağlantılı olarak Uluslararası otomotiv İş Gücü (IATF) tarafından geliştirilmiştir.